В Сибирском государственном медицинском университете (СибГМУ) начала работу Испытательная лаборатория токсикологических исследований медицинских изделий (ИЛ ТИМИ) — единственная аккредитованная площадка такого профиля за Уралом. Она проводит санитарно-химические испытания медизделий, их фрагментов и материалов для изготовления, а также экстрактов в соответствии со стандартами. ИЛ ТИМИ внесена в национальную систему аккредитации РФ, ее протоколы используются производителями в регистрационном досье для Росздравнадзора.
На открытии присутствовали заместитель председателя Правительства Томской области по промышленности, инвестиционной политике и имущественным отношениям Василий Потёмкин, заместитель губернатора по научно-образовательному комплексу и цифровой трансформации Людмила Огородова и представители технологических компаний региона.
Основная задача лаборатории — оценка безопасности. В рамках аккредитации она определяет концентрацию формальдегида фотометрическим методом, концентрацию металлов методом атомно-абсорбционной спектрометрии, водородный показатель и его изменение, ультрафиолетовое поглощение и количество восстановительных примесей. Вне аккредитации она выявляет потенциально опасные экстрагируемые органические вещества методом газовой хроматографии.
«Создание лаборатории токсикологических исследований — закономерный этап развития Сибирского медуниверситета как университета-хаба, ориентированного на создание медицинских изделий и лекарственных препаратов. В рамках программы „Приоритет-2030“ в университете сформирована инфраструктура полного цикла: от фундаментальных исследований до производства и экспертизы», — отметил ректор СибГМУ Евгений Куликов.
Сегодня производители, которые ранее отправляли образцы на испытания в Москву, могут провести оценку токсичности в Томске.
«Открытие аккредитованной лаборатории добавляет к ней важное звено: теперь университет может не только создавать собственные продукты, но и выступать независимым экспертом, оценивающим безопасность изделий сторонних производителей. Теперь производители из близлежащих регионов могут провести испытания у нас, не тратя время на логистику и ожидание, и за счет этого быстрее вывести свои изделия на рынок», — подытожил ректор.
По мнению специалистов, аккредитация ИЛ ТИМИ стала официальным подтверждением ее компетентности и твердым основанием доверять результатам испытаний.
«Лаборатория проводит испытания как инновационных разработок, которые еще не выходили на рынок, так и тех изделий, которые уже находятся в обращении, но требуют подтверждения безопасности при изменении состава или технологии производства. Заключения ИЛ ТИМИ используются заказчиками в регистрационном досье для предоставления данных в Росздравнадзор», — подчеркнула ее руководитель Виктория Гусакова.
Таким образом, СибГМУ становится не только образовательной и научной площадкой, но и инфраструктурным партнером для реального сектора экономики. Это еще один шаг к тому, чтобы созданные в Сибири разработки проходили все испытания на месте и быстрее доходили до пациентов, расширяя доступ к современной и безопасной медицинской продукции.
Проект реализуется в рамках программы Минобрнауки России «Приоритет-2030» (национальный проект «Молодежь и дети»).
