Приволжский исследовательский медицинский университет (ПИМУ, Нижний Новгород) откроет второй в России виварий с приматами, который обеспечит возможность российским фармпроизводителям проводить доклинические испытания препаратов на обезьянах. На сегодняшний день эта задача решается преимущественно через Китай и другие страны.
Центр приматологии необходим для скорейшего выпуска высокотехнологичных лекарственных препаратов, тестирование которых связано с исследованием безопасности на обезьянах. Дело в том, что биотехнологические препараты высокоспецифичны к определенным молекулам (мишеням), которые встречаются только у людей и обезьян. Соответственно, и проверить токсичность и эффективность вновь разработанных лекарственных препаратов возможно только на обезьянах. Они выращиваются специально для лабораторных исследований в условиях вивария.
«Для большинства препаратов на основе моноклональных антител, а также для некоторых других биологических препаратов чувствительными видами животных являются только приматы. Следовательно, результаты исследований на привычных для доклинических испытаний видах животных — мышах и крысах — являются непоказательными и не могут дать корректных данных о безопасности и эффективности препарата при его дальнейшем применении у человека. С другой стороны, проведение доклинических исследований в соответствии со стандартами GLP является обязательным условием вывода лекарственных средств не только на российские, но и на зарубежные рынки», — рассказала директор Института фундаментальной медицины ПИМУ, д. б. н. Ирина Мухина.
По словам ректора ПИМУ Николая Карякина, в университете появятся все виды животных, необходимые для проведения доклинических исследований и научных экспериментов:
«В структуре университета есть пять вивариев, в которых содержатся мыши, крысы, мини-пиги, свиньи. Наличие приматов закроет вопрос о проведении доклинических исследований препаратов для терапии и профилактики целого ряда заболеваний — онкологических, аутоиммунных и других. Развивая собственную инфраструктуру, мы способствуем развитию отечественной фармакологии и медицины в целом. Первый контур задач, которые объединяют интересы производителя, ПИМУ и пациента, связан с замещением импортных лекарств. А второй по порядку, но не по значимости — с созданием новых, инновационных препаратов. Соответствующая сертификация центра позволяет планировать и вывод российских препаратов на международный рынок».
Индустриальными партнерами проекта стали российские компании «Биокад», «Генериум», «Герофарм», «Мабскейл», «Р-Фарм». Первые клинические исследования начнутся сразу после открытия центра. Заказчиком выступит «Биокад».
Центр приматологии для одновременного содержания до 500 животных, а именно яванских макак, площадью 4500 м2 расположится в деревне Афонино Кстовского района Нижегородской области. Открытие планируется весной 2025 года. Проект финансируется за счет программы Минобрнауки России «Приоритет-2030».
