Имплантаты Тольяттинского государственного университета (ТГУ) из сплава магния меняют хирургию: российские травматологи переходят на использование спиц и винтов из уникального материала. Биорезорбируемые имплантаты на основе магниевых сплавов способны полностью и без вреда для здоровья растворяться в организме человека. При этом образуется костная ткань, лечение происходит комфортно для пациента и не требует повторных операций по извлечению металлического фиксатора.
Медицинские изделия выпускает инновационно-технологический парк ТГУ в коллаборации с партнером — ООО «Медицинская торговая компания» (МТК). На данный момент уже освоено серийное производство.
«Производство в ТГУ работает по модели OEM (Original Equipment Manufacturer). Университет выступает в роли высокотехнологической площадки. Мы обеспечиваем полный цикл производства имплантатов на оборудовании своего технопарка по техническому заданию (чертежи и технология) заказчика — компании “МТК”», — комментирует директор центра магниевых сплавов ТГУ Сергей Засыпкин.
Текущая актуальная заявка от МТК составляет около двух тысяч изделий. Отгрузить эту партию технопарк ТГУ планирует в течение ближайших двух месяцев.
«Ранее мы поставляли биорезорбируемые имплантаты по заказу МТК в ограниченных количествах для клинических испытаний. Параллельно мы освоили серийное производство всей необходимой номенклатуры изделий — а это 59 винтов различных типоразмеров и спиц — и перешли от опытно-промышленного к серийному производству и контрактным поставкам по заказу нашего партнера», — отмечает ректор ТГУ, доктор физико-математических наук, профессор Михаил Криштал.
По его словам, важно то, что в основе разработки ТГУ лежит не копирование западной технологии, а свой оригинальный технологический процесс, защищенный патентом на изобретение.
«При этом уровень безопасности и надежности наших изделий существенно превосходит тот, что сейчас достигается в западных имплантатах. Наша технология по-настоящему высокая. Она основана на глубоком понимании процессов формирования требуемой структуры материала и ее влияния на эксплуатационные свойства изделия», — подчеркивает ректор.
Сегодня имплантаты MgSorb уже успешно применяют в клиниках российских городов — от Калининграда до Южно-Сахалинска. Их используют ведущие клиники страны, в том числе ГВКГ им Н. Н. Бурденко (Москва), НИИТО им Р. Р. Вредена (Санкт-Петербург), сети частных клиник «Медси», а также больницы других регионов. Как отмечают эксперты, налаженное серийное производство позволяет иметь полноценный складской запас имплантатов в МТК, а это сокращает время ожидания операции.
«Как поставщик изделий наша компания проводит для хирургов мастер-классы, приглашает на проведение опытных операций, где медики на практике убеждаются в надежности и качестве имплантатов, созданных в ТГУ, — говорит Максим Медведев, врач-травматолог, коммерческий директор ООО «МТК». — Имплантаты предназначены для лечения социально уязвимых категорий пациентов, прежде всего детей и пожилых пациентов, а также военнослужащих, нуждающихся в доступной и надежной медицинской помощи. Отзывы врачей исключительно положительные».
Инновационная разработка — результат работы консорциума «Новые технологии для магниевых сплавов», созданного в ТГУ в рамках федеральной программы «Приоритет-2030». К выпуску продукта вуз приступил уже в рамках ПИШ «Гибридные и комбинированные технологии». Новое медизделие появилось при участии специалистов Соликамского опытно-металлургического завода и Института проблем сверхпластичности металлов РАН.
Ранее растворимые магниевые имплантаты в России не выпускали. Подобные медизделия импортировались из Германии, но поставки были прекращены в 2022 году в связи с ограничениями. Полный цикл производства имплантатов из биорезорбируемых сплавов в ТГУ был запущен в сентябре 2023 года. Регистрацию изделий и вывод на рынок взял на себя партнер вуза — компания «МТК».
«Применение биорезорбируемых магниевых имплантатов показало высокую клиническую эффективность и хорошую переносимость. Мы видим стабильное сращение и снижение числа осложнений, связанных с повторными операциями, — прокомментировал заместитель главного травматолога Вооруженных сил РФ, доктор медицинских наук, профессор Леонид Брижань. — Для военнослужащих особенно важно сократить количество хирургических вмешательств и ускорить восстановление. Биорезорбируемые имплантаты позволяют решить эти задачи и дают существенное преимущество в условиях боевой травмы. Магниевые биорезорбируемые имплантаты — это технологический прорыв для отечественной травматологии. Фактически мы переходим на новый класс фиксации, который меняет саму философию лечения переломов».
С 2025 года проект «Передовые инженерные школы» реализуется в рамках национального проекта «Молодежь и дети».
