Ученые Донского государственного технического университета (ДГТУ) разработали металлические имплантаты (кейджи), предназначенные для поясничного отдела позвоночника. Кейдж будут использовать при операциях на пояснично-крестцовом отделе, при переломах позвонков или стирании межпозвоночных дисков. Цель разработки — импортозамещение используемых в отечественной хирургии спинальных имплантов западного производства. Заказчиком изделия выступило АО «Наука и инновации».
Системы стабилизации позвоночника применяются в хирургической операции для сохранения высоты межпозвоночного пространства. Также ученые спроектировали устройство, помогающее хирургу внедрить кейджи в межпозвоночное пространство в процессе операции. Механизм оснащен продолговатым стержнем, на его рукоятке установлено устройство, позволяющее хирургу внедрить кейдж в межпозвоночное пространство во время операции.
«Изделие имеет пористую структуру и шероховатую поверхность, что способствует достижению оптимальной костной интеграции по всей поверхности имплантата. После установки кейджа на этапе реабилитации поры заполняются коллагеновыми волокнами», — рассказал начальник НОЦ «Материалы» ДГТУ, доктор технических наук, профессор Валерий Варавка.
Опытные и экспериментальные образцы успешно прошли технические испытания и токсикологические исследования в соответствующих сертифицированных лабораториях.
«В период остеоинтеграции двух позвонков с помощью имплантата позвоночник человека может испытывать до 5 млн знакопеременных нагрузок с частотой нагружения до 5 Гц. Опытным путем с помощью коммерческой версии программы ANSYS удалось определить допустимую для кейджа нагрузку при работе на сжатие и других нагрузках во избежание появления усталостной трещины», — отметил Валерий Варавка.
Проект регистрационного досье для оформления медицинского изделия в Росздравнадзоре передан заказчику — АО “Наука и инновации”. В дальнейшем планируется серийный выпуск медицинского изделия и инструмента для его установки. Разработка реализована в рамках программы Минобрнауки России «Приоритет 2030» (национальный проект «Наука и университеты»).
