Исследователи Российского университета дружбы народов (РУДН) разработали клеточный препарат для регенерации костных тканей. Он поможет пациентам восстанавливаться после сложных переломов, огнестрельных и осколочных травм костей. Академическая разработка прошла испытания на кроликах, собаках и в единичных клинических случаях. Это будет первый клеточный препарат для регенерации костных тканей на российском рынке.
Технологическая цепочка выглядит следующим образом: в клиническом учреждении производится забор 50-100мл костного мозга, из которого в процессинговой лаборатории в асептических условиях выделяются и культивируются необходимые клетки. Из 1000 клеток получаются 20 000 000 клеток. Их размещают на биосовместимом материале и выращивают тканеинженерную кость в специальном биореакторе. Получаются костные блоки размером 4х1х1см. При обширных травмах можно использовать несколько таких блоков. Данная технология позволяет хирургам заместить от 1 до 50 кубических сантиметров костных тканей, которые быстрее приживутся, потому что созданы на базе родных клеток пациента.
Следующий этап – исследование с участием пациентов, которых объединяет общий тип повреждений костей. Ученые хотят помочь 20 пациентам, у которых сложные травмы костей нижних конечностей после переломов, осколочных и огнестрельных ранений. Одними хирургическими методами помочь им невозможно. Пилотные испытания планируется проводить совместно с главным военным клиническим госпиталем имени Н.Н. Бурденко.
«Мы создали продукт, благодаря которому регенерация костей проходит быстрее. Это удалось за счет применения методов регенеративной медицины с использованием клеток костного мозга, которые мы брали у самих пациентов. Потом на их основе мы выращивали объемную массу, необходимую хирургам для заполнения пустот на месте сложных переломов и травм костей – например, после осколочных ранений. Сейчас мы изучаем новые технологические возможности для генетической модификации клеток», – рассказал кандидат медицинских наук, директор научно-образовательного ресурсного центра «Клеточные технологии» РУДН Алексей Люндуп.
Разработчики отмечают, что ежегодно в России происходит более 3 млн переломов рук и ног. 15% из них – это сложные переломы: проксимальные, оскольчатые, а также взрывные и огнестрельные травмы костей.
«В мире зарегистрировано порядка 40 клеточных препаратов. Однако в России пока нет ни одного. Используя лаборатории РУДН и коллаборации с двумя ведущими военными госпиталями, такой препарат можно сделать реальностью и в нашей стране. Для этого потребуется слаженная работа врачей, биотехнологов, молекулярных биологов, химиков, специалистов контроля качества и других специалистов», – отметил ректор РУДН Олег Ястребов.
РУДН планирует произвести препарат на собственной лицензированной площадке, которая будет организована на базе собственного фармацевтического производства, которое соответствует требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Государственную регистрацию препарат пройдет в 2027 году.
Проект по созданию клеточного препарата осуществляется по программе Минобрнауки России «Приоритет 2030» (нацпроект «Наука и университеты»).
