Ученые Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. И.П. Павлова разработали отечественный лекарственный препарат «PGCT-002» анти-CD19 CAR-T для лечения пациентов, которым не подходят стандартные формы лечения онкологических заболеваний, – химиотерапия и пересадка костного мозга. Специалисты забирают иммунные клетки больного, вводят в них фрагмент генетического кода, который перепрограммирует клетку, превращая ее в "живое лекарство". Затем клетки возвращаются в организм пациента, где они способны распознавать и уничтожать злокачественные клетки.
В США и Европе сегодня одобрено к применению 4 подобных продукта для лечения онкологических заболеваний. Уникальность разработки российских ученых заключается в ожидаемой низкой токсичности продукта – меньшем количестве осложнений и побочных действий – при сохранении высокой эффективности. Это позволит применить препарат не только для лечения онкологических, но и аутоиммунных заболеваний.
В разработке препарата принимают участие ведущие академические учреждения Российской Федерации: Институт молекулярной и клеточной биологии Сибирского отделения Российской академии наук и Национальный медицинский исследовательский центра имени В.А. Алмазова.
«Продукт протестирован в условиях биореактора – на клеточных средах. В настоящее время проходят исследования, в которых эффективность нашего препарата определяется на лабораторных животных», – рассказал научный сотрудник лаборатории генной и клеточной терапии отдела биотехнологий НИИ ДОГиТ им. Р.М. Горбачёвой ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Владислав Сергеев.
Востребованность продукта в нашей стране не вызывает сомнений у специалистов. Так, доцент кафедры гематологии, трансфузиологии и трансплантологии с курсом детской онкологии ФПО им. проф. Б.В. Афанасьева Марина Попова отметила, что на сегодняшний день потребность в применении такого препарата составляет более 2000 пациентов в год, и уже в следующем году его начнут применять в медицинских учреждениях.
Препарат разрабатывается в лаборатории генной и клеточной терапии, открытой в вузе в 2023 году. Создание лаборатории с высококвалифицированными сотрудниками, закупка новейшего оборудования позволяет преодолеть последнее препятствие в области генетической модификации клеток и вывести эту технологию в сферу клинического применения. Продукт генной клеточной терапии разработан в рамках участия Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета имени И.П. Павлова в программе Минобрнауки России «Приоритет 2030» (нацпроект «Наука и университеты»).
