Сибирский государственный медицинский университет зарегистрировал в Росздравнадзоре телемедицинскую систему «Офтальмик+» для диагностики диабетической ретинопатии. Это первое медицинское изделие собственной разработки в истории вуза, получившее официальный статус.
Наличие регистрационного удостоверения подтверждает, что система прошла экспертизу безопасности, качества и клинической эффективности. СибГМУ становится официальным производителем и держателем медицинского изделия, что позволяет масштабировать проект на другие регионы.
Уже на этапе пилотного проекта в Томской области технология помогла сохранить зрение более чем 700 пациентам. Общее число людей, прошедших скрининг, превысило 10 тысяч.
««Офтальмик+” — это не изолированное изделие, а новый подход к организации службы скрининга диабетической ретинопатии для любого региона Российской Федерации. Для нас как университета это важный проект, потому что отражает концепцию наших цифровых разработок — максимально приблизить медтехнологию к пациенту. Это наш первый продукт, который прошел всю цепочку, доказав работоспособность», — отметил ректор Сибирского медуниверситета Евгений Куликов.
Проект зародился в офтальмологической клинике университета под руководством заведующей Яны Мартусевич, где врачи ежедневно сталкивались с проблемой поздней диагностики диабетической ретинопатии. Техническую реализацию и разработку программного обеспечения взял на себя Научно-технологический центр «Цифровая медицина и киберфизика» Сибирского медуниверситета под руководством Ивана Толмачева. Этот симбиоз клинической экспертизы и инженерных компетенций позволил создать продукт, максимально отвечающий реальным запросам практического здравоохранения.
«Офтальмик+» — это организационная модель цифрового скрининга: разработанная учеными СибГМУ система включает в себя специализированное ПО и цифровой портал, который с помощью искусственного интеллекта анализирует снимки глазного дна, выявляя патологии на ранней стадии. Ключевое решение при этом остается за врачом, который подтверждает диагноз, что обеспечивает надежность диагностики, и назначает терапию.
Главное отличие «Офтальмик+» — полноценная телемедицинская система скрининга, позволяющая проводить первичное обследование пациентов не у офтальмолога, а в кабинетах профилактики или первичного звена здравоохранения. Врач получает не только оценку вероятности диабетической ретинопатии, но и сегментационную карту патологических очагов.
За время реализации проекта функционал системы существенно расширился: был создан защищенный медицинский портал, обеспечена интеграция с различными моделями фундус-камер, доработана нейросетевая модель и внедрена система поддержки принятия врачебных решений с визуализацией патологических изменений.
«Сейчас инженеры университета создают прототип собственной портативной фундус-камеры. Поскольку фотографирование глазного дна часто выполняется средним медперсоналом, особое внимание уделяется простоте использования. Архитектура системы поддерживает стандарт DICOM, поэтому ПО будет работать как с собственной камерой, так и с различными моделями, уже используемыми в медучреждениях», — добавил Евгений Куликов.
В дальнейшем планируется расширение алгоритмов для выявления возрастной макулярной дегенерации, глаукомы, изменений при артериальной гипертензии. Анализ сосудов сетчатки может использоваться для оценки рисков сердечно-сосудистых осложнений.
Сегодня система уже апробируется в Костромской и Сахалинской областях и в Камчатском крае. Университет рассматривает разные модели распространения — прямое внедрение в медицинские учреждения и работу через партнерские организации.
Получение регистрационного удостоверения позволит внедрять систему в медучреждения по всей стране. СибГМУ готов выступить цифровым хабом для хранения и аннотирования ретинальных фотографий, обеспечивая централизованную поддержку скрининга в любом субъекте РФ.
Проект реализуется в рамках программы Минобрнауки России «Приоритет-2030» (нацпроект «Молодежь и дети»).
