Созданный в Сеченовском университете первый российский высокотехнологичный генетический тест для пациенток с раком молочной железы (РМЖ) успешно прошел клинические испытания. Он позволяет выявлять мутации в генах, провоцирующие развитие рака молочной железы, и одновременно определять чувствительность к таргетным препаратам для назначения персонализированного лечения.
До сих пор исследования на генетические мутации у пациенток проводили только по анализу крови. Новая тест-система «Таргет РМЖ» позволяет определять наследственные и приобретенные мутации в образце опухоли. Кроме того, с ее помощью можно оценивать чувствительность опухоли к таргетным препаратам, а также отслеживать эффективность лечения.
«Клинические испытания нашей тест-системы уже завершились. Они подтвердили способность теста правильно детектировать генетические мутации для секвенирования у пациенток с РМЖ. Тест-система показала высокую чувствительность и специфичность. В качестве научной методики данное тестирование уже сегодня применяется в Клиническом центре наук о здоровье Сеченовского Университета. После получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора мы будем тиражировать ее в клиники страны», — рассказала руководитель лаборатории прикладных геномных технологий, директор Института персонализированной онкологии Сеченовского Университета Марина Секачева
Тест-система «Таргет РМЖ» разработана в индустриальной лаборатории прикладных геномных технологий Первого МГМУ совместно с Центром молекулярной онкологии «ОнкоАтлас». Клинические испытания стартовали в 2024 году в Московском научно-исследовательском онкологическом институте имени П. А. Герцена.
«Мы заинтересованы в создании диагностических продуктов, опережающих сегодняшние требования клинической практики. В разработанном совместно с Сеченовским Университетом тесте “Таргет РМЖ” мы объединили анализ более 20 генов: они предскажут чувствительность к препаратам из актуальных клинических рекомендаций, а также эффективность экспериментальной терапии и лекарств, которые появятся на рынке в ближайшие годы. То есть, когда в клиническую практику только будут внедрять новые противоопухолевые препараты, с помощью нашего теста уже можно будет определить, помогут они конкретному пациенту или нет», — отметил директор Центра молекулярной онкологии «ОнкоАтлас» Владислав Милейко.
После получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора тест-система будет внедрена в клиническую практику. Ее будут применять онкологи и специалисты клинических лабораторий.
Индустриальная лаборатория прикладных геномных технологий Сеченовского Университета стала одной из победительниц открытого конкурса проектов, реализуемых совместно с индустриальным партнером. Открытый конкурс проходит в Первом МГМУ в рамках программы Минобрнауки России «Приоритет-2030».
